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MATÉRIAS-PRIMAS / MÉTODO DE TESTE VALIDADO (por Diretrizes para Testes da OCDE 431)
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DESCRIÇÃO
Nossos modelos epidérmicos e protocolos correspondentes são projetados para fins regulatórios:
- Classificação e rotulagem de produtos químicos em relação à avaliação da corrosão cutânea in vitro
- Determinação do requisito de embalagem
- Dados complementares para avaliação in vitro da irritação da pele do composto classificado como irritante (ver Directrizes do Teste OECD 439).
MODELOS
PRINCÍPIO DO PROTOCOLO
O modelo SkinEthicTM RHE pode ser utilizado para avaliação in vitro corrosão cutânea, mas deve ser utilizado com o respectivo protocolo.
PROCEDIMENTO DE ENSAIO DETALHADO
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Nota: observe que este protocolo está atualmente sob revisão para atender à versão 2015 da OCDE TG431; as notícias do site levarão você a informar sobre a disponibilidade da nova versão do protocolo. Não hesite em obter informações sobre nossas sessões de treinamento ou entrar em contato com nosso suporte técnico.
REFERÊNCIAS
The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity. 2. Results and evaluation by the management team. J. H. Fentem, G. E. B. Archer, M. Balls, P. A. Botham, R. D. Curren, L K. Earl, D. J. Esdaile, H.-G. Holzhütter, M Liebsch. Toxicology In Vitro, 12: 483-524, 1998.
Sub-categorisation of skin corrosive chemicals by the EpiSkinTM reconstructed human epidermis skin corrosion test method according to UN GHS: revision of OECD Test Guideline 431. N. Alépée, M.-H. Grandidier, J. Cotovio. Toxicology In Vitro, 28: 131-145, 2014.
Assessment of the human epidermis model SkinEthicTM RHE for in vitro skin corrosion testing of chemicals according to new OECD TG 431. H Kandárová, M. Liebsch, H. Spielmann, E. Genschow, E. Schmidt, D. Traue, R. Guest, A. Whittingham, N. Warren, A. O. Gamer, M. Remmele, T. Kaufmann, E. Wittmer, B de Wever, M. Rosdy. Toxicology In Vitro, 20: 547-559, 2006.
Adaptation of the validated SkinEthicTM Reconstructed Human Epidermis (RHE) skin corrosion test method to 0.5 cm² tissue sample. C. Tornier, M. Roquet, A. de Brugerolle de Fraissinette. Toxicology In Vitro, 24 : 1379-1385, 2010.
The usefulness of the validated SkinEthic™ RHE test method to identify skin corrosive UN GHS subcategories. N. Alépée , C. Robert, C. Tornier, J. Cotovio. Toxicology In Vitro, 28: 616-625, 2014.